Test rapid anticorpi IgM/IgG COVID-19 Sars CoV-2 (Colloidal Gold Immunochromatography) - set 20 buc

Testul rapid pentru anticorpi COVID-19 este un test imunocromatografic bazat pe nanoparticule de aur folosit pentru depistarea calitativa a infectiei cu SARS-Cov-2 prin masurarea anticorpilor IgM si IgG din sange (colectat din deget sau vena), ser sau plasma

Caracteristici:

• acest test NU detecteza prezenta virusului activ, ci a anticorpilor!


• testul detectează prezenta anticorpilor, care sunt proteine specifice aparute ca raspuns la infectii


• anticorpii pot fi gasiti in sangele celor care sunt testati si dupa infectie


• anticorpii detectati prin acest test indica faptul ca o persoana a avut un raspuns imunitar la COVID-19, indiferent daca pacientul are simptome sau nu


• testul este precis si convenabil


• usor de utilizat 


• certificare CE


• convenabil, toate materialele necesare sunt incluse in set


• testul este rapid: timpul de testare este 15 minute


• acest dispozitiv de testare nu are reactivitate incrucisata cu virus gripal A, virus gripal B, virus sincitial respirator, adenovirus, virus EBV, rujeola, Citomegalovirus, Rotavirus, Norovirus, virusul oreionului, virusul varicelo-zosterian, mycoplasma pneumonia, metapneumovirusul uman


• tip testare: test serologic ce necesita o proba de sange, ser sau plasma


• Atentie! Testul este de uz profesional, ceea ce inseamnă ca se recomandă ca prelevarea probei si interpretarea rezultatelor sa se facă de către personal medical calificat.


• Nu la toti pacientii care au fost infectati cu COVID-19 se formeaza anticorpi ulterior bolii, si chiar daca se formeaza, nu se cunoaste perioada de existenta a acestora. 

Domeniul de aplicare: spitale, cabinete medicale, spatii special amenajate pentru testarea COVID 19, aeroporturi, statii ale mijloacelor de transport in comun, hoteluri, corporatii, testare in masa

Specificatii:

• IgM - sensibilitate 99,09%


• IgG - sensibilitate 99,55% 


• Acuratete test: 99%

Cum functioneaza testul: 

• caseta de testare prezinta: doua linii de detectare(linii IgG si IgM) si o linie de control a calitatii (linia C)


• linia G (linia de detectare IgG) este acoperită cu IgG antiuman de soarece care capteaza complexul pozitiv COVID-19 IgG si va fi generată o linie rosie- mov pentru a indica faptul ca proba este COVID-19 IgG-pozitiva; in caz contrar, proba este COVID IgG-negativa sau sub limita de detectare


• linia M (linia de detectare IgM) este acoperita cu IgM antiuman de soarece care capteaza complexul pozitiv COVID-19 IgM si va fi generată o linie rosie- mov pentru a indica faptul ca proba este COVID-19 IgM-pozitiva; in caz contrar, proba este COVID- 19 IgM-negativa sau sub limita de detectare;


• linia C (linia de control) este o linie de control integrata care capteaza substraturile de control si genereaza o linie rosie-mov pentru a indica faptul ca intreaga procedura este standardizata si sub control; indiferent de prezenta sau absenta anticorpilor noului coronavirus in proba, la efectuarea testului trebuie sa apara o linie rosie in dreptul zonei de control C

Cum se preleveaza proba:

1. Masati usor degetul din care se preleveaza proba.


2. Folositi tamponul cu alcool pentru a dezinfecta degetul.
   


3. Descoperiti lanteta, atasati acul la punctul de colectare a sangelui si apasati pana la capat.


4. Scoateti o pipeta din recipient.


5. Atasati varful pipetei la punctul de colectare a sangelui, iar sangele va fi colectat in pipeta automat


6. Pentru efectuarea testului sunt necesari 20 ul de sange sau 10 ul plasma/ser.


7. Adaugati 20 ul de sange sau 10 ul plasma/ser in caseta marcata cu A.


8. Adaugati doua picaturi (aproximativ 80ul) de solutie tampon in caseta marcata cu B si incepeti cronometrarea.


9. Rezultatele testului trebuie citite in decurs de 10-20 de minute. Nu cititi rezultatele dupa 20 de minute.

Pachetul include:

• 20 teste rapide anticorpi COVID-19


• instructiuni


• flacon cu solutie tampon 

Atentie! Acest produs este un dispozitiv medical si nu intra sub incidenta O.U.G. 34/2014 art 3, alin 3, lit b, privind returul produselor. Cititi cu atentie instructiunile inainte de a le folosi si de a realiza testarea. Aceste teste sunt doar pentru diagnosticul in vitro. Test destinat uzului profesional. Rezultatul testarii anticorpilor nu trebuie utilizat ca unica baza pentru diagnosticarea sau excluderea infectiei cu SARS-CoV-2 sau pentru informarea asupra stadiului infectiei. Rezultatele negative nu exclud infectia cu SARS-CoV-2, in special la cei care au fost in contact cu virusul. Nu utilizati dupa data de expirare (consultati ambalajul pentru data de expirare). Evitați temperatura și umiditatea excesiva in zona de testare si depozitare. Temperatura ambientala trebuie să fie intre 15-30 ° C si umiditatea trebuie să fie sub 70%. Punga pentru cardul de testare contine desicant si acesta nu trebuie inghitit. Cand testati, va rugam sa purtati imbracaminte de protectie, masca medicala, manusi si ochelari de protectie. Serurile Icterice, lipemice, hemolizate, tratate termic și contaminate pot provoca rezultate eronate. Nu utilizati testul cu ambalaj unic rupt, cu marcaje neclare si dupa data de expirare. Nu mancati, beti sau fumati in zona in care sunt probele sau casetele folosite.  Aruncati probele uzate si alte deseuri in conformitate cu legile si reglementarile locale relevante.